NIMESULIDA 100MG COM 12 COMPRIMIDOS - CIMED

CÓDIGO DO PRODUTO: 78409 | Marca: CIMED ONE FARMA NCK

NIMESULIDA 100MG COM 12 COMPRIMIDOS - CIMED

CÓDIGO DO PRODUTO: 78409 / Marca: CIMED ONE FARMA NCK
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De: R$ 17,15 Por: R$ 1,54

    Para que serve Nimesulida 100mg com 12 Comprimidos- Cimed

    Nimesulida (substância ativa) é destinado ao tratamento de uma variedade de condições que requeiram atividade anti-inflamatória, analgésica e antipirética.

    Contraindicação Nimesulida 100mg com 12 Comprimidos- Cimed

    Nimesulida (substância ativa) é contraindicado para uso por pacientes que tenham:

    • Alergia à Nimesulida (substância ativa).
    • Histórico de reações de hipersensibilidade (exemplo: broncoespasmo, rinite, urticária e angioedema) ao ácido acetilsalicílico ou a outros anti-inflamatórios não-esteroidais.
    • Histórico de reações hepáticas ao produto.
    • Úlcera péptica em fase ativa, ulcerações recorrentes ou com hemorragia no trato gastrintestinal.
    • Distúrbios de coagulação graves.
    • Insuficiência cardíaca grave.
    • Insuficiência renal e/ou hepática.

    Nimesulida (substância ativa) é contraindicado para menores de 12 anos.

    Como usar Nimesulida 100mg com 12 Comprimidos- Cimed

    Recomenda-se que Nimesulida (substância ativa), assim como todos os anti-inflamatórios não-esteroidais, seja utilizado na sua menor dose efetiva possível e pelo menor período de tempo adequado ao tratamento planejado.

    Exclusivo Comprimido Dispersível / Comprimido / Suspensão oral - Gotas

    Aconselha-se administrar Nimesulida (substância ativa) após as refeições.

    Exclusivo Supositório

    Instruções para separar e abrir o supositório

    1. Para separar, destaque no picote.

    1. Para abrir, separe as pontas conforme indicado.

    Posologia do Nimesulida


    Uso em pacientes com insuficiência renal

    Tem sido demonstrado que a Nimesulida (substância ativa) tem o mesmo perfil cinético em voluntários sadios e em pacientes com insuficiência renal moderada (clearance de creatinina de 30 a 80 mL/min). Nestes pacientes não há necessidade de ajuste de dose. Em casos de insuficiência renal grave o medicamento é contraindicado.

    Uso em pacientes com insuficiência hepática

    O uso de Nimesulida (substância ativa) é contraindicado em pacientes com insuficiência hepática.

    Comprimido Dispersível

    Uso para adultos e crianças acima de 12 anos

    A dose mais recomendada corresponde a 100 mg, ou seja, um comprimido a ser tomado duas vezes ao dia. Dissolver o comprimido em meio copo de água (100 mL), agitar com auxílio de uma colher e tomar. Se necessário você pode colocar mais um pouco de água no copo, mexer com a colher e tomar em seguida. Se preferir o comprimido dispersível pode ser ingerido inteiro, sem a necessidade de dissolvê-lo antes. Nos casos excepcionais, indicados pelo médico podese alcançar até 200 mg duas vezes ao dia, que devem ser tomados pelo tempo mais breve possível.

    A segurança e eficácia de Nimesulida (substância ativa) somente é garantida na administração por via oral. Os riscos de uso por via de administração não recomendada são a não obtenção do efeito desejado e ocorrência de reações desagradáveis.

    Dosagem máxima diária limitada a 4 comprimidos.

    Comprimido

    Uso para adultos e crianças acima de 12 anos

    A dose mais recomendada corresponde a 50 - 100 mg, ou seja, meio a um comprimido que deve ser ingerido via oral junto a meio copo de água duas vezes ao dia. Nos casos excepcionais, pode-se alcançar até 200 mg duas vezes ao dia, que devem ser tomados pelo tempo mais breve possível.

    A segurança e eficácia de Nimesulida (substância ativa) somente é garantida na administração por via oral. Os riscos de uso por via de administração não recomendada são a não obtenção do efeito desejado e ocorrência de reações desagradáveis.

    Dosagem máxima diária limitada a 4 comprimidos.

    Suspensão oral - Gotas

    Uso em adultos e crianças acima de 12 anos

    Cada gota contém 2,5mg de Nimesulida (substância ativa) e cada 1mL de Nimesulida (substância ativa) contém 50mg de Nimesulida (substância ativa). Pingar uma gota (2,5mg) por kg de peso, duas vezes ao dia, diretamente na boca ou se preferir dilua em um pouco de água com açúcar.

    Cada 1mL do produto contém 20 gotas.

    A segurança e eficácia de Nimesulida (substância ativa) somente são garantidas na administração por via oral. Os riscos de uso por via de administração não-recomendada são a não-obtenção do efeito desejado e ocorrência de reações desagradáveis.

    Dosagem máxima diária limitada a 80 gotas.

    Agite antes de usar.

    Supositório

    Recomenda-se que Nimesulida (substância ativa), assim como para todos os anti-inflamatórios não-esteroidais (AINEs), seja utilizado na sua menor dose efetiva possível e pelo menor período de tempo possível adequado ao planejado para o tratamento.

    Uso para adultos e crianças acima de 12 anos

    A dose mais recomendada corresponde a aplicação de um supositório de 100 mg por via retal, duas vezes ao dia. Nos casos excepcionais indicados pelo médico pode-se utilizar a dose de até 200 mg (dois supositórios de 100 mg) duas vezes ao dia. Aplicação do supositório deve ser exclusivamente por via retal (no ânus).

    A segurança e eficácia de Nimesulida (substância ativa) supositório somente é garantida na administração por via retal.

    Dosagem máxima diária limitada a 4 supositórios.

    Precauções

    As drogas anti-inflamatórias não-esteroidais podem mascarar a febre relacionada a uma infecção bacteriana subjacente.

    O tratamento deve ser revisto a intervalos regulares e descontinuado se nenhum benefício for observado.

    Durante a terapia com Nimesulida (substância ativa), os pacientes devem ser advertidos para se abster de outros analgésicos. O uso concomitante de outros anti-inflamatórios não-esteroidais durante a terapia com Nimesulida (substância ativa) não é recomendado.

    A administração concomitante com drogas hepatotóxicas conhecidas e abuso de álcool, devem ser evitados durante o tratamento com Nimesulida (substância ativa), uma vez que podem aumentar o risco de reações hepáticas.

    Populações especiais

    Uso em pacientes com problemas hepáticos

    Raramente Nimesulida (substância ativa) tem sido associado com reações hepáticas sérias, incluindo casos fatais muito raros. Pacientes que apresentaram sintomas compatíveis com dano hepático durante o tratamento com Nimesulida (substância ativa) (por exemplo, anorexia, náusea, vômitos, dor abdominal, fadiga, urina escura ou icterícia) devem ser cuidadosamente monitorados.

    Pacientes que apresentaram testes de função hepática anormais devem descontinuar o tratamento. Estes pacientes não devem reiniciar o tratamento com a Nimesulida (substância ativa). Reações adversas hepáticas relacionadas à droga foram relatadas após períodos de tratamento inferiores a um mês. Dano hepático, reversível na maioria dos casos, foi verificado após curta exposição ao medicamento.

    Uso em pacientes com distúrbios de coagulação

    Como AINEs podem interferir na agregação plaquetária, estes devem ser utilizados com cautela em pacientes com diátese hemorrágica, hemorragia intracraniana e alterações da coagulação como, por exemplo, hemofilia e predisposição a sangramento. Contudo, Nimesulida (substância ativa) não é um substituto do ácido acetilsalicílico para profilaxia cardiovascular.

    Uso em pacientes com distúrbios gastrintestinais

    Em raras situações, nas quais ulcerações ou sangramentos gastrintestinais ocorrem em pacientes tratados com Nimesulida (substância ativa), o medicamento deve ser suspenso. Assim como com outros AINEs, sangramento gastrintestinal ou ulceração/perfuração podem ocorrer a qualquer tempo durante o tratamento, com ou sem sintomas de advertência ou história prévia de eventos gastrintestinais. Caso ocorra sangramento gastrintestinal ou ulceração, o tratamento deverá ser descontinuado.

    A Nimesulida (substância ativa) deverá ser utilizada com precaução em pacientes com distúrbios gastrintestinais, incluindo histórico de úlcera péptica, de hemorragia gastrintestinal, colite ulcerativa ou doença de Crohn.

    Uso em pacientes com insuficiência renal ou cardíaca

    Em pacientes com insuficiência renal ou cardíaca, cuidado é requerido, pois o uso de AINEs pode resultar em deterioração da função renal. A avaliação da função renal deve ser feita antes do início da terapia e depois regularmente. No caso de deterioração, o tratamento deve ser descontinuado.

    Como os outros anti-inflamatórios não-esteroidais, a Nimesulida (substância ativa) deve ser usada com cuidado em pacientes com insuficiência cardíaca congestiva, hipertensão, prejuízo da função renal ou depleção do volume extracelular, que são altamente suscetíveis a uma redução no fluxo sangüíneo renal.

    Por ser a eliminação do fármaco predominantemente renal, o produto deve ser administrado com cuidado em pacientes com prejuízo da função hepática ou renal.

    Em pacientes com clearance de creatinina de 30-80mL/min, não há necessidade de ajuste de dose. Em caso de disfunção renal grave o medicamento é contraindicado.

    Uso em idosos

    Pacientes idosos são particularmente sensíveis a reações adversas dos AINEs, incluindo hemorragia e perfuração gastrintestinal, dano das funções renal, cardíaca e hepática. Pacientes com mais de 65 anos podem ser tratados com a menor dose efetiva, 100 mg duas vezes ao dia. Não existem estudos que avaliem comparativamente a farmacocinética da Nimesulida (substância ativa) em idosos e indivíduos jovens.

    O uso prolongado de AINEs em idosos não é recomendado. Se a terapia prolongada for necessária os pacientes devem ser regularmente monitorados. Só febre, isoladamente, não é indicação para uso de Nimesulida (substância ativa).

    Uso em crianças e adolescentes

    Com relação ao uso da Nimesulida (substância ativa) em crianças, foram relatadas algumas reações graves, incluindo raros casos compatíveis com Síndrome de Reye.

    Adolescentes não devem ser tratados com medicamentos que contenham Nimesulida (substância ativa) caso estejam presentes sintomas de infecção viral, pois a Nimesulida (substância ativa) pode estar associada com a Síndrome de Reye em alguns pacientes.

    A Nimesulida (substância ativa) não deve ser utilizada por crianças menores de 12 anos.

    Uso em pacientes com distúrbios oculares

    Em pacientes com história de perturbações oculares devido a outros AINEs, o tratamento deve ser suspenso e realizado exames oftalmológicos caso ocorram distúrbios visuais durante o uso da Nimesulida (substância ativa).

    Uso em pacientes com asma

    Pacientes com asma toleram bem a Nimesulida (substância ativa), mas a possibilidade de broncoespasmo não pode ser inteiramente excluída.

    Alterações na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas

    A Nimesulida (substância ativa) tem pouco ou nenhum efeito sobre a habilidade de dirigir ou operar máquinas.

    Gravidez e lactação

    Não há nenhum dado adequado de uso do medicamento em mulheres grávidas. Dessa forma, o risco potencial de seu uso em mulheres gestantes é desconhecido, portanto, para a prescrição de Nimesulida (substância ativa) devem ser avaliados os benefícios previstos para a gestante contra os possíveis riscos tanto para o embrião ou feto.

    O uso de Nimesulida (substância ativa) não é recomendado em mulheres tentando engravidar ou grávidas. Em mulheres que têm dificuldades para engravidar ou que estão sob investigação de infertilidade, a retirada do medicamento deve ser considerada.

    Não está estabelecido se a Nimesulida (substância ativa) é excretada no leite humano. A Nimesulida (substância ativa) é contraindicado durante a fase de amamentação.

    Categoria de risco na gravidez: C.?

    Nimesulida (substância ativa) não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

    Reações Adversas

    Os efeitos adversos podem ser reduzidos utilizando-se a menor dose eficaz durante o menor período possível.

    Pacientes tratados com anti-inflamatórios não-esteroidais durante longo período de tempo devem ficar sob supervisão médica regular para monitoramento dos efeitos adversos.

    Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

    Diarréia, náusea e vômito.

    Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

    Prurido, rash e sudorese aumentada; constipação, flatulência e gastrite; tonturas e vertigens; hipertensão; edema.

    Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

    Eritema e dermatite; ansiedade, nervosismo e pesadelo; visão borrada; hemorragia, flutuação da pressão sanguínea e fogachos; disúria, hematúria e retenção urinária; anemia e eosinofilia; hipersensibilidade; hipercalemia; mal-estar e astenia.

    Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento)

    Urticária, edema angioneurótico, edema facial, eritema multiforme e casos isolados de síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica; dor abdominal, dispepsia, estomatite, melena, úlceras pépticas e perfuração ou hemorragia gastrintestinal que podem ser graves; cefaléia, sonolência e casos isolados de encefalopatia; outros distúrbios visuais e vertigem; falência renal, oligúria e nefrite intersticial; casos isolados de púrpura, pancitopenia e trombocitopenia; anafilaxia; casos isolados de hipotermia.

    A literatura cita ainda as seguintes reações adversas, sem frequências conhecidas:

    Hepatobiliar

    Alterações dos parâmetros hepáticos (transaminases), geralmente transitórias e reversíveis; casos isolados de hepatite aguda, falência hepática fulminante (algumas fatalidades foram relatadas), icterícia e colestase.

    Respiratório

    Casos isolados de reações anafiláticas como dispneia, asma e broncoespasmo, principalmente em pacientes com histórico de alergia ao ácido acetilsalicílico e a outros AINEs.

    Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária - NOTIVISA ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.?

    Interação Medicamentosa

    Nimesulida (substância ativa) não deve ser administrado concomitantemente com drogas potencialmente hepatotóxicas. Deve-se ter cuidado com pacientes que apresentem anormalidades hepáticas, particularmente se houver intenção de administrar nimesulida em combinação com outras drogas potencialmente hepatotóxicas.

    Durante o tratamento com Nimesulida (substância ativa), os pacientes devem evitar usar outros anti-inflamatórios não esteroidais, pois há risco de somação de efeitos, incluindo efeitos adversos.

    Medicamento ? Medicamento

    Gravidade maior

    MedicamentoEfeito da interação

    Metotrexato

    É necessário cautela se nimesulida for utilizado antes ou após 24 horas de tratamento com metotrexato, pois o nível sérico do metotrexato pode aumentar, aumentando sua toxicidade, risco de leucopenia, trombocitopenia, anemia, nefrotoxicidade, ulceração de mucosa

    Pemetrexede

    Toxicidade pelo pemetrexede, risco de mielossupressão, nefrotoxicidade e toxicidade gastrintestinal

    Apixabana, ardeparina, acebutalol, certoparina, citalopram, clopidogrel, clovoxamina, dalteparina, danaparoide, desirudina, duloxetina, enoxaparina, eptifabatida, escitalopram, femoxetina, flesinoxan, fluoxetina, ginko biloba, heparina, levomilnacipram, milnacipram, nadroprarina, nefazodona, parnaparina, paroxetina, pentosano polissulfato de sódio, pentoxifilina, prasugrel, proteína C, reviparina, rivaroxabana, ticlopidina, tinzaparina, venlafaxina, vilazodona, vortioxetina, zimeldina

    Aumento do risco de sangramento

    Abciximab, argatrobana, bivalirrudina, cilostazol, dipiridamol, fondaparinux, lepirudina, tirofiban

    Aumento do risco de sangramento gastrointestinal

    Ciclosporina

    Aumento do risco de nefrotoxicidade

    Beta glucanas

    Lesões gastrointestinais severas

    Gossipol

    Aumento do risco de ocorrência de eventos gastrintestinais (ex: hemorragia intestinal, anorexia, náuseas, diarreia)

    Extrato de Feverfew

    Potencialização da ação dos anti-inflamatórios (ex: aumento do risco de sangramento, alterações renais e alterações gástricas)

    Pralatrexato

    Aumento da exposição do Pralatrexato

    Tracolimus

    Falência renal aguda

    Gravidade moderada
    Ciclosporina

    Devido aos efeitos nas prostaglandinas renais, os inibidores da prostaglandina sintetase, como Nimesulida (substância ativa), devem aumentar a nefrotoxicidade das ciclosporinas

    Furosemida, azosemida, bemetizida, bendroflumetiazida, benzotiazida, bumetanida, butiazida, clorotiazida, clortalidona, clopamida, ciclopentiazida, ácido etacrínico, hidroclorotiazida, hidroflumetiazida, indapamida, meticlotiazida, metolazona, piretanida, politiazida, torsemida, triclormetiazida, xipamida

    A Nimesulida (substância ativa) pode diminuir os efeitos diuréticos e anti-hipertensivos

    Acebutalol, alacepril, alprenolol, anlodipina, arotinolol, atenolol, azilsartana, bufenolol, benazepril, bepridil, betaxolol, bevantolol, bisoprolol, bopindolol, bucindolol, bupranolol, candersartana cilexetil, captopril, carteolol, carvedilol, celiprolol, cilazapril, delapril, dilevalol, enaprilato, enalapril, esmolol, fosinopril, imidapril, labetalol, landiolol, levobunolol, lisinopril, mepindolol, metipranolol, metoprolol, moexipril, nadolol, nebivolol, nipradilol, oxprenolol, penbutolol, pentopril, perindopril, pindolol, propranolol, quinapril, ramipril, sotalol, espirapril, talinolol, temocapril, tertatolol, timolol, trandolapril, zofenopril

    Diminuição do efeito anti-hipertensivo

    Acetohexamida, clorpropamida, glicazida, glimepirida, glipizida, gliquidona, gliburida, nateglinida, tolazamida, tolbutamida

    Aumento do risco de baixos níveis de açúcar no sangue (hipoglicemia)

    Amilorida, canrenoato, espironolactona, triamtereno

    Diminuição do efeito diurético, risco de hipercalemia ou possível nefrotoxicidade

    Irbesartana, losartana, olmesartana medoxomil, tasosartana, telmisartana ou valsartana

    Diminuição do efeito anti-hipertensivo e aumento de risco de lesão renal

    Acenocumarol, anisindiona, desvenlafaxina, dicumarol, fenindiona, fenprocumona e varfarina

    Aumento do risco de sangramento

    Diltiazem, felodipina, flunarizina, gallopamil, isradipina, lacidipina, lidoflazina, manidipina, nicardipina, nifedipina, nilvadipina, nimodipina, nisoldipina, nitrendipina, pranidipina ou verapamil

    Aumento do risco de sangramento gastrointestinal e diminuição de efeito anti-hipertensivo

    Levofloxacino, norfloxacino ou ofloxacino

    Aumento no risco de convulsão

    Lítio

    Toxicidade por lítio (fraqueza, tremor, sede excessiva, confusão)

    L-metilfolato

    Diminuição do efeito do L-metilfolato

    Medicamento ? Substância química

    Não se aconselha a ingestão de bebidas alcoólicas durante o tratamento.

    Medicamento ? Exame-laboratorial

    Gravidade menor

    Exame-laboratorialEfeito da interação

    Teste de sangue oculto nas fezes

    Resultado falso positivo

    Interação Alimentícia

    A ingestão de alimentos não interfere na absorção e biodisponibilidade da droga. O efeito dos alimentos na absorção da nimesulida é mínimo.

    Recomenda-se tomar Nimesulida (substância ativa) após as refeições. Não se aconselha a ingestão de alimentos que provoquem irritação gástrica (tais como abacaxi, laranja, limão, café e etc.) durante o tratamento com Nimesulida (substância ativa).