TADALAFILA - EUROFARMA 5MG, CAIXA COM 30 COMPRIMIDOS

CÓDIGO DO PRODUTO: 75685 | Marca: EUROFARMA

TADALAFILA - EUROFARMA 5MG, CAIXA COM 30 COMPRIMIDOS

CÓDIGO DO PRODUTO: 75685 / Marca: EUROFARMA
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Para que serve Tadalafila 5mg com 30 Comprimidos Eurofarma

A Tadalafila é indicado para o tratamento da disfunção erétil (DE).

A Tadalafila é indicado para o tratamento dos sinais e sintomas da hiperplasia prostática benigna (HPB) em homens adultos incluindo aqueles com disfunção erétil.

Como o Tadalafila - Eurofarma funciona?


Disfunção Erétil

Definição

Quando existe um estímulo sexual, o pênis se enche de sangue e o homem tem uma ereção. Se o homem tiver disfunção erétil (DE), o pênis não se enche de sangue de forma adequada e a ereção não é suficiente para ocorrer uma relação sexual.

A disfunção erétil, também chamada de impotência sexual, pode ter diversas causas. É importante consultar um médico para descobrir a natureza desse problema.

A Tadalafila pode ajudar o homem com DE a obter e manter uma ereção quando estiver sexualmente excitado.

Ação do medicamento

A Tadalafila é um medicamento para o tratamento da dificuldade de obtenção e/ou manutenção da ereção do pênis (disfunção erétil).

Quando um homem é sexualmente estimulado, a resposta física normal do seu corpo é o aumento do fluxo sanguíneo no pênis. Isso resulta em uma ereção. A Tadalafila ajuda a aumentar o fluxo de sangue no pênis e pode auxiliar homens com disfunção erétil a obterem e manterem uma ereção satisfatória para a atividade sexual.

Uma vez completa a atividade sexual, o fluxo sanguíneo do pênis diminui e a ereção termina. Para Tadalafila funcionar, é necessária uma excitação sexual. O homem não terá uma ereção apenas por tomar um comprimido de Tadalafila, sem a estimulação sexual.

Exclusivo comprimido revestido 5mg

Hiperplasia Prostática Benigna (HPB)

Definição

A Hiperplasia Prostática Benigna é um aumento benigno da próstata que pode causar o estreitamento da uretra e dificuldade de micção.

Ação do Medicamento

Tadalafila atua relaxando a musculatura da próstata, da bexiga e dos vasos sanguíneos.

O relaxamento da vasculatura resulta no aumento do suprimento de sangue para a próstata e bexiga e pode reduzir os sintomas da HPB. O relaxamento da próstata e da bexiga podem complementar estes efeitos vasculares.

A Tadalafila é absorvida pelo organismo num tempo médio de 2 horas após a administração oral.

Contraindicação Tadalafila 5mg com 30 Comprimidos Eurofarma

A Tadalafila não é indicada para homens que não apresentam disfunção erétil e/ou sinais e sintomas de Hiperplasia Prostática Benigna (HPB).

A Tadalafila não deve ser usado por pacientes alérgicos à Tadalafila ou a qualquer um dos componentes do comprimido.

A Tadalafila não deve ser administrado a pacientes que estejam utilizando medicamentos contendo nitratos, tais como:

  • Propatilnitrato (Sustrate).
  • Isossorbida (Monocordil, Cincordil).
  • Nitroglicerina (Nitradisc, outros).
  • Dinitrato de isossorbitol (Isocord).

Não há recomendações e advertências especiais quanto ao uso de Tadalafila por idosos.

Este medicamento é contraindicado para uso por mulheres.

Como usar Tadalafila 5mg com 30 Comprimidos Eurofarma

A Tadalafila deve ser administrada somente por via oral e ingerido interiro, podendo ser tomado independente das refeições.

Posologia do Tadalafila - Eurofarma


Comprimido revestido 5 mg

Disfunção erétil

A dose recomendada de Tadalafila é de 5 mg, administrada uma vez ao dia, aproximadamente no mesmo horário.

A duração do tratamento deve ocorrer a critério médico.

Hiperplasia Prostática Benigna (HPB)

A dose recomendada de Tadalafila é de 5 mg, administrada uma vez ao dia, aproximadamente no mesmo horário.

Homens com insuficiência renal

Não é necessário o ajuste de dose em pacientes com insuficiência renal leve ou moderada.

A administração de Tadalafila uma vez ao dia não é recomendada para pacientes com insuficiência renal grave.

Comprimido revestido 20 mg

A dose máxima recomendada de Tadalafila é de 20 mg, tomada antes da relação sexual. A frequência máxima de dose recomendada é uma vez ao dia.

A Tadalafila provou ser eficaz a partir de 30 minutos após sua administração, por até 36 horas.

Pacientes podem iniciar a atividade sexual em tempos variáveis em relação à administração, de maneira a determinar seu próprio intervalo ótimo de resposta.

A duração do tratamento deve ocorrer a critério médico.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

O que devo saber quando eu me esquecer de usar o Tadalafila - Eurofarma?


Comprimido revestido 5 mg

Não administrar mais que a quantidade total de Tadalafila recomendada pelo médico para períodos de 24 horas. Caso se esqueça de tomar uma dose, deverá tomá-la assim que lembrar.

Comprimido revestido 20 mg

A dose máxima diária recomendada de Tadalafila é de 20 mg, tomada antes da relação sexual e independente das refeições. Portanto, seu uso é sob demanda.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

 

Precauções

A Tadalafila deve ser administrada com cuidado àqueles pacientes que apresentem um dos seguintes problemas de saúde:

  • Problemas do coração, tais como angina (dor no peito), insuficiência cardíaca, batimentos cardíacos irregulares ou que tenham tido ataque cardíaco.
  • Pressão baixa ou pressão alta não controlada.
  • Derrame.
  • Problemas de fígado.
  • Problemas com os rins ou que necessitem de diálise.
  • Úlceras no estômago.
  • Problemas de sangramento.
  • Deformação do pênis ou doença de Peyronie.
  • Condições que predispõem ao priapismo (ereção com mais de quatro horas), tais como anemia falciforme, mieloma múltiplo ou leucemia.

Lembrando também que a atividade sexual pode ser desaconselhada em pacientes com doenças cardíacas graves, assim como os exercícios físicos em geral.

O médico sempre deverá ser informado sobre os problemas cardíacos do paciente com disfunção erétil (DE) e, então, ele decidirá qual é o tratamento mais adequado para a DE.

O uso de Tadalafila com outros inibidores da fosfodiesterase 5 (PDE5) ou com tratamentos para DE não foi estudado e, portanto, não é recomendado. A combinação de Tadalafila e medicamentos que estimulam a enzima guanilato ciclase (substância que, dentre outras ações, leva a dilatação dos vasos sanguíneos), tal como o riociguate, não é recomendada, pois pode causar hipotensão sintomática (diminuição da pressão sanguínea).

A administração de Tadalafila uma vez ao dia não foi extensivamente avaliada em pacientes com insuficiência hepática. Se Tadalafila for prescrita, o médico prescritor deverá avaliar cuidadosamente a relação risco benefício individualmente.

Foram relatados raros casos de perda de visão em homens tomando medicamentos para a disfunção erétil, incluindo a Tadalafila. Este tipo de perda de visão é chamado de neuropatia óptica isquêmica anterior não arterítica (interrupção do fluxo sanguíneo para o nervo óptico).

Um aumento no risco de neuropatia óptica isquêmica anterior não arterítica aguda foi sugerido a partir da análise de dados observacionais em homens com DE, dentro de 1 a 4 dias do episódio de uso do inibidor da PDE5.

Pessoas que tenham diabetes, pressão alta, aumento da taxa de colesterol, doença cardíaca e fumantes têm um risco mais alto de ter esta doença ocular. Caso você tenha alteração na visão durante o tratamento com Tadalafila, pare de tomar o medicamento e procure seu médico.

Os médicos devem recomendar aos pacientes que interrompam o uso de inibidores de fosfodiesterase 5 (PDE5), incluindo Tadalafila, bem como a procurarem uma orientação especializada em casos de diminuição ou perda repentina de audição. Estes eventos, que podem estar acompanhados de zumbido e vertigem, foram relatados na associação temporal à introdução de inibidores PDE5, incluindo Tadalafila. Não é possível determinar se estes eventos estão diretamente relacionados ao uso de inibidores PDE5 ou a outros fatores.

Pacientes com suspeita de Hiperplasia Prostática Benigna (HPB) devem ser examinados para descartar a presença de carcinoma prostático.

A eficácia deste medicamento depende da capacidade funcional do paciente.

Este medicamento é contraindicado para uso por mulheres.

Reações Adversas

No acompanhamento pós-comercialização da Tadalafila, os seguintes eventos adversos foram relatados:

Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Corpo como um todo

Reações de hipersensibilidade, incluindo erupção cutânea (reação da pele caracterizada por vermelhidão) e urticária (coceira), Inchaço facial, Síndrome de Stevens-Johnson (doença com grave descamação eneralizada da pele), Dermatite esfoliativa (vermelhidão inflamatória da pele com descamação generalizada)

Cardiovascular e cerebrovascular

Hipotensão (diminuição da pressão sanguínea) (mais comumente relatada quando Tadalafila é usada por pacientes que já estão tomando agentes anti-hipertensivos); Hipertensão (aumento da pressão sanguínea);  Síncope (desmaio)

Gastrointestinal

Dor abdominal; Refluxo gastroesofágico

Pele e tecidos subcutâneos

Hiperidrose (abundante em excesso)

Sentidos especiais

Visão borrada; Neuropatia óptica isquêmica anterior não arterítica (interrupção do fluxo sanguíneo para o nervo óptico) podendo resultar na diminuição da visão; Oclusão (obstrução) da veia retiniana; Diminuição (alteração) do campo visual

Urogenital

Priapismo (dolorosa com mais de 4 horas de duração); Ereção prolongada

Sistema Nervoso

Enxaqueca (dor de cabeça)

Sistema Respiratório

Epistaxe (sangramento pelo nariz)

Cardiovascular e cerebrovascular

Eventos cardiovasculares graves, incluindo infarto do miocárdio, morte súbita cardíaca, acidente vascular cerebral (derrame cerebral), dor no peito, palpitações e taquicardia (batimento cardíaco acelerado) foram relatados na fase pós-comercialização em associação temporal com o uso de Tadalafila.

A maioria dos pacientes que relatou esses eventos tinha fatores de risco cardiovascular preexistentes. Entretanto, não se pode determinar definitivamente se esses eventos são relacionados diretamente a esses fatores de risco, à Tadalafila, à atividade sexual, ou à combinação destes e outros fatores.

Audição

Na pós-comercialização foram relatados casos de diminuição ou perda repentina da audição em associação temporal com o uso de inibidores PDE5, incluindo Tadalafila.

Em alguns casos, foram relatadas condições médicas e outros fatores que podem igualmente ter causado eventos adversos auditivos. Em muitos casos, a informação no acompanhamento médico foi limitada. Não é possível determinar se estes eventos estão relacionados diretamente ao uso de Tadalafila, a fatores de risco subjacentes do paciente para a perda de audição, uma combinação destes fatores ou a outros fatores.

Exclusivo comprimido revestido 5 mg

Durante os estudos clínicos para o tratamento de disfunção erétil, os seguintes eventos adversos foram relatados com o uso de Tadalafila 5 mg:

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Lombalgia (dor nas costas); Dispepsia (indigestão), Rubor facial (vermelhidão no rosto); Mialgia (dor muscular); Congestão nasal (nariz entupido)

Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam esse medicamento)

Dispneia (falta de ar)

Durante os estudos clínicos para o tratamento de Hiperplasia Prostática Benigna (HPB), os seguintes eventos adversos foram relatados com o uso de Tadalafila 5 mg:

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Cefaleia (dor de cabeça); Dispepsia (indigestão); Dor nas extremidades; Mialgia (dor muscular); Refluxo gastroesofágico

Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Dispneia (falta de ar)

Exclusivo comprimido revestido 20 mg

Nos estudos clínicos, foram relatadas as seguintes reações adversas com o uso de Tadalafila:

Reação Muito Comum (ocorre em 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Cefaleia (dor de cabeça)

Reação Comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Dor nas costas; Tontura; Dispepsia (indisposição gástrica); Rubor facial (vermelhidão no rosto); Mialgia (dor muscular); Congestão nasal (nariz entupido); Diarreia em pacientes idosos (> 65 anos); Náusea (vontade de vomitar); Fadiga (cansaço)

Reação Incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Hiperemia conjuntival (vermelhidão nos olhos); Sensações descritas como dor nos olhos, inchaço das pálpebras e dispneia (falta de ar), vômitos e edema periférico (inchaço nas mãos, pés e pernas)

Atenção: Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

População Especial

Gravidez

A Tadalafila não é indicada para uso em mulheres. Não há estudos de Tadalafila em mulheres grávidas. (Categoria B).

 

Composição

Apresentações

Comprimido revestido 5mg 

Embalagens com 30 comprimidos contendo 5 mg de Tadalafila.

Comprimido revestido 20mg

Embalagens com 1, 2 ou 4 comprimidos contendo 20 mg de tadalafila.

Exclusivamente para administração oral.

Uso adulto acima de 18 anos.

Composição

Cada comprimido de 5 mg contém

Tadalafila

5 mg

Excipientes

1 comprimido

Cada comprimido de 20 mg contém

Tadalafila

20 mg

Excipientes

1 comprimido

Excipientes: Lactose monoidratada, hiprolose, laurilsulfato de sódio, croscarmelose sódica, celulose microcristalina, dióxido de silício, estearato de magnésio, hipromelose, triacetina e dióxido de titânio.

Superdosagem

Doses únicas de até 500 mg de tadalafila foram administradas a indivíduos sadios e, doses múltiplas diárias de até 100 mg de tadalafila, a pacientes. Os eventos adversos foram similares àqueles observados com doses menores. Em casos de superdose, medidas de suporte padrão devem ser adotadas conforme necessário. Hemodiálise contribui de modo desprezível para a eliminação da tadalafila.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa

Você deve falar para o médico todos os medicamentos que usa, sejam os receitados ou não, principalmente os remédios para:

Problemas de coração, pressão alta, problemas da próstata, antibióticos, medicamentos para o tratamento da AIDS, medicamentos para o tratamento de infecções causadas por fungos e leveduras; e medicamentos indicados para o tratamento de doenças que afetem o estômago, como, por exemplo, gastrite e úlcera.

A tadalafila não afetou as concentrações alcoólicas e o álcool não afetou as concentrações plasmáticas de tadalafila. Em altas doses de álcool (0,7 g/Kg), a adição de tadalafila não induziu diminuição estatisticamente significativa na pressão sanguínea média. Em alguns indivíduos, foram observadas tontura postural e hipotensão ortostática (queda da pressão arterial ao levantar-se). Quando a tadalafila foi administrada com baixas doses de álcool (0,6 g/Kg), hipotensão não foi observada e tonturas ocorreram com frequência similar ao álcool administrado isoladamente.

A tadalafila pode ser tomada com ou sem alimento.

Não foram conduzidos estudos clínicos com o propósito de investigar possíveis interações entre tadalafila e plantas medicinais, nicotina, testes laboratoriais e não laboratoriais.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Interação Alimentícia

Álcool

A Tadalafila (substância ativa) não afetou as concentrações alcoólicas e o álcool não afetou as concentrações plasmáticas de Tadalafila (substância ativa).

Em altas doses de álcool (0,7 g/Kg), a adição de Tadalafila (substância ativa) não induziu diminuição estatisticamente significativa na pressão sanguínea média.

Em alguns indivíduos, foram observadas tontura postural e hipotensão ortostática. Quando Tadalafila (substância ativa) foi administrada com baixas doses de álcool (0,6 g/Kg), hipotensão não foi observada e tonturas ocorreram com frequência similar ao álcool administrado isoladamente.

A Tadalafila deve ser mantido em temperatura ambiente (15 e 30ºC).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do produto

Comprimido revestido branco e sem vinco.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido forma do alcance das crianças.